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Os serviços da Stepwise diferenciam-se de outras empresas de engenharia pois são desenhados para a indústria farmacêutica e indústria Life Science, que são altamente reguladas através das Boas Práticas de Fabrico (GMP).
O ciclo de vida do processo de fabrico das indústrias farmacêutica e Life Science é suportado pela Stepwise ajudando a definir caminhos, assistindo na tomada de decisão de investimentos estratégicos e suportando a otimização dos processos de fabrico e de negócio.
A empresa pode ajudar os seus clientes desde a fase de Investigação e Desenvolvimento (I&D) até ao fabrico comercial.
O seu foco é ajudar os seus clientes a atingir e manter fabrico GMP de excelência e suportar a colocação dos seus produtos no mercado!
Oferta – Regulatory Affairs Junior Specialist – Oeiras, Lisboa
Principais Funções/Responsabilidades
- Participação em projetos nas áreas de Assuntos Regulamentares, Compliance GMP e Garantia da Qualidade.
- Preparar, submeter e acompanhar junto das autoridades de saúde os registos de medicamentos, preparações à base de canábis, cosméticos e dispositivos médicos.
- Rever materiais promocionais, embalagem, rotulagem e folhetos informativos ou outra documentação relevante de acordo com as regulamentações locais e europeias aplicáveis
- Assegurar a adequação dos procedimentos internos e ou de clientes face à atualização de requisitos regulamentares aplicáveis.
Perfil Pretendido
- Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
- Preferencialmente com experiência prévia nas áreas de Assuntos Regulamentares ou Garantia da Qualidade.
- Dinâmico, proactivo, com forte sentido de responsabilidade, autónomo e com atenção ao detalhe.
- Bons conhecimentos de ferramentas de IT
- Fluente em Inglês
Oferece-se
- Estágio profissional (9 meses)
- Oportunidade de crescimento pessoal e profissional numa empresa em expansão que atua numa das áreas de negócio mais dinâmicas da atualidade em Portugal.
Mais informações e candidaturas [AQUI]
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