A Sandoz é o líder mundial em medicamentos genéricos e biossimilares. O seu objetivo é ser pioneiro no acesso a medicamentos para os doentes em todo o mundo.
A sua vasta carteira global inclui cerca de 1500 medicamentos biossimilares e genéricos de qualidade. Fornece mais de 800 milhões de tratamentos a doentes por ano, gerando mais de 18 mil milhões de dólares em poupanças diretas só nos EUA e na Europa, melhorando os cuidados de saúde através da libertação de recursos e resultando num impacto social total estimado em cerca de 400 mil milhões de dólares por ano em todo o mundo.
A Sandoz é o principal fornecedor mundial de medicamentos “não patenteados”. Isto significa que, quando as patentes dos produtos expiram, desenvolve rapidamente medicamentos correspondentes de alta qualidade, que são mais económicos e acessíveis. Os seus medicamentos criam concorrência aos medicamentos originais ou de “referência” e igualam-nos sempre em termos de qualidade.
Ao tornar os seus medicamentos não protegidos por patentes acessíveis e não apenas para alguns, está a libertar recursos, para que os sistemas de saúde possam fazer mais, com menos.
Os seus produtos não protegidos por patente podem ser divididos em biossimilares e genéricos.
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Irá gerir as atividades de farmacovigilância na filial da Sandoz em Portugal, no contexto do Sistema de Farmacovigilância da Sandoz, do modelo operacional de segurança dos doentes da Sandoz e do sistema de qualidade associado, para garantir que os procedimentos de segurança locais são abrangentes, eficazes, conformes e bem integrados no ambiente multifuncional e global-regional-local. Além disso, haverá uma estreita colaboração com os colegas de equipa em Espanha.
Responsablidades
- Liderar as actividades de farmacovigilância na filial da Sandoz, no contexto do Sistema de Farmacovigilância da Sandoz, do modelo operacional de segurança do doente e do sistema de qualidade associado, para garantir que os procedimentos de segurança locais são abrangentes, eficazes, conformes e bem integrados no ambiente multifuncional e global-regional-local;
- Colaborar estreitamente com o QPPV local (fornecido pelo parceiro externo ou pela função do parceiro);
- Influenciar a organização afiliada como um membro-chave da organização afiliada com grande visibilidade, para promover uma compreensão completa do sistema de farmacovigilância, adesão aos requisitos de segurança para as atividades locais;
- Assegurar o fluxo contínuo de informações relevantes para a segurança, dentro da filial, com parceiros de negócios locais e com centros regionais e fornecedores terceirizados, de acordo com o modelo operacional de segurança do paciente da Sandoz;
- Manter-se informado sobre os perfis de segurança dos produtos Sandoz e fornecer conhecimentos e apoio em matéria de segurança para todos os produtos comercializados e em fase de investigação – medicamentos e produtos combinados – a outras funções na filial;
- Estabelecer ou participar de mecanismos de supervisão das atividades de segurança, especificamente aquelas terceirizadas para fornecedores em nome da afiliada (atividades locais, como programas voltados para o paciente, bem como atividades essenciais de segurança, e atividades essenciais de segurança, como tratamento de casos e geração de relatórios periódicos);
- Participar na manutenção do sistema local de gestão da qualidade, incluindo formação, gestão de registos, informação regulamentar, preparação para auditorias e inspeções, em colaboração com funções locais, regionais e globais, parceiros comerciais e fornecedores.
Requisitos
- Profissional das ciências da saúde (por exemplo, médico, enfermeiro, farmacêutico) ou habilitações, formação e experiência equivalentes;
- Experiência mínima de 2 anos em segurança de medicamentos ou farmacovigilância (preferencial) e/ou experiência na indústria farmacêutica;
- Liderança e realização comprovadas em segurança dos doentes ou funções semelhantes num ambiente local/matriz na indústria farmacêutica;
- Conhecimento da regulamentação nacional e internacional em matéria de farmacovigilância;
- Conhecimento da terminologia farmacológica e médica;
- Boa comunicação, forte capacidade de planeamento, de negociação, de organização e de relacionamento interpessoal;
- Competências de gestão de projetos;
- Inglês e português fluentes. Outras línguas valorizadas são: Espanhol.