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A Grünenthal, S.A. é uma filial da Grünenthal GmbH, que em Portugal se dedica à comercialização de produtos farmacêuticos. Atualmente, a Grünenthal situa-se como empresa líder em medicamentos para o tratamento da dor moderada a intensa.
O seu objetivo é mudar vidas para melhor. Acredita que essa mudança é possível. Investe fortemente em inovação, explorando novas possibilidades para desenvolver soluções inteligentes. O sucesso consegue-se através de tratamentos pioneiros que transformam a vida dos doentes para melhor.
Como líderes mundiais do controlo da dor, a empresa procura parcerias estratégicas em investigação e desenvolvimento para oferecer soluções inovadoras aos doentes que sofrem de condições clínicas com necessidades médicas importantes não atendidas.
É uma empresa familiar independente, com sede em Aachen, na Alemanha. Está presente em 28 países com filiais na Europa, na América Latina e nos EUA. A sua estratégia define-se como uma mistura de forte espírito empreendedor, estreita colaboração e desempenho extraordinário, juntamente com um compromisso de diversidade e de inclusão.
Embora com fortes raízes na Alemanha, a Grünenthal é atualmente uma empresa global em crescimento: desde que começou a sua atividade para fora da Alemanha na década de 1960, continuou a crescer de forma constante.
Os seus produtos estão disponíveis em mais de 100 países. Em 2021, a Grünenthal empregava cerca de 4.500 pessoas e atingiu vendas de 1,5 mil milhões de euros.
Oferta – Global Quality Product Manager – Lisboa
Funções
- Planear, definir, compilar, rever e manter a secção de qualidade CMC regulamentar para a carteira de produtos supervisionados a nível mundial;
- Fornecer uma avaliação crítica e um contributo estratégico, assinalando riscos, propondo atenuações e destacando oportunidades para a Grünenthal no que respeita à parte de qualidade dos dossiers, de modo a maximizar as hipóteses de sucesso na aprovação;
- Desenvolver proactivamente, em cooperação com as partes interessadas internas e externas, as estratégias regulamentares globais de CMC para substâncias ativas e produtos acabados;
- Garantir a conformidade regulamentar da carteira de produtos supervisionados, incluindo, entre outros, a gestão do controlo de alterações de produtos e a revisão da documentação principal das BPF;
- Prestar aconselhamento aos locais de fabrico, fornecedores e clientes/parceiros da Grünenthal relativamente aos requisitos regulamentares de CMC, tendo em conta as normas regulamentares nacionais e internacionais;
- Apoio nas transferências e na preparação de Acordos Técnicos com o local de fabrico, filiais e fornecedores, de modo a garantir a conformidade regulamentar;
- Compilação do Anexo 5B da Revisão da Qualidade do Produto;
- Apoio a atividades de due diligence e de parceria, conforme atribuído;
- Assunção de tarefas especiais orientadas para projetos.
Requisitos
- Licenciatura em Farmácia ou noutro ramo das ciências naturais;
- Experiência profunda em CMC regulamentar para NCEs, conhecimento de dispositivos médicos (combinações de medicamentos) é benéfico;
- Experiência comprovada em ambiente de GQ e/ou GMP e conhecimento profundo das diretrizes e requisitos regulamentares nacionais e internacionais relevantes, por exemplo, dos EUA, da UE, do Japão e do resto do mundo (RoW);
- Experiência na revisão crítica de informações científicas pormenorizadas para garantir que as informações são cuidadosamente avaliadas, apresentadas de forma clara e apoiadas por dados;
- Demonstrar capacidade para construir e manter relações de influência com as partes interessadas internas e externas para transmitir e trocar informações;
- Tomada de decisões também em situações difíceis;
- Fortes capacidades de comunicação oral e escrita, especialmente em inglês; outra língua seria uma vantagem, de preferência o alemão.
