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O Ferraz Group é um Grupo privado de empresas portuguesas que opera nas Indústrias Farmacêutica e Nutracêutica e que iniciou a sua atividade em 1981. Atualmente, o Grupo é constituído por cinco empresas: Labialfarma, Ferraz Pharma, LiqFillCaps Internacional, Ferraz Sciencis e Gesconsulting.
O Ferraz Group pretende ser uma referência ao nível da Qualidade, da Inovação e dos Recursos Humanos. É uma organização com um extraordinário potencial humano que acredita na promoção das relações interpessoais como fonte do sucesso corporativo.
O Ferraz Group é reconhecido como uma empresa exemplar numa área de negócio bastante competitiva, já que valoriza especialmente a criatividade e a inovação de todos os processos garantindo a qualidade máxima dos seus produtos.
Oferta – Responsável de Assuntos Regulamentares – Mortágua, Viseu
Funções
- Coordenar a equipa de Assuntos Regulamentares;
- Garantir a conformidade regulamentar e legislação aplicável dos produtos fabricados (medicamentos, dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal, suplementos alimentares e preparações e substâncias à base da planta de Canábis);
- Gerir o contacto com as Autoridades Competentes e gestão de pedidos;
- Implementar a estratégia de registo, manutenção e renovação de produtos em diferentes países, de acordo com os diferentes procedimentos e requisitos;
- Assegurar a gestão e atualização dos dossiers de produtos, de acordo com a legislação e normas aplicáveis;
- Gerir e consolidar a documentação relevante para as submissões regulamentares e resposta a pedido de elementos;
- Garantir o suporte regulamentar aos departamentos envolvidos na produção e marketing de produtos;
- Assegurar a elaboração e/ou revisão de textos e artes gráficas de Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem;
- Monitorização e supervisão do mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal e suplementos alimentares,
Perfil
- Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou outras áreas relevantes;
- Experiência consolidada na área de Assuntos Regulamentares em Indústria Farmacêutica (pelo menos, 5 anos);
- Conhecimento de requisitos regulamentares relacionados com medicamentos (obrigatório), dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal, suplementos alimentares e preparações e substâncias à base da planta de Canábis;
- Boa capacidade de comunicação, organização e gestão de prioridades;
- Espírito crítico e proatividade;
- Gestão de equipas;
- Fluente em inglês.
Oferece-se
- Horário: das 08h30 às 17h30 (com possibilidade de teletrabalho);
- Benefícios em vigor na empresa;
- Integração em empresa sólida e em expansão;
- Oferta de formação contínua;
- Contrato direto com a empresa e com perspetiva de continuidade;
- Integração em equipa dinâmica e proativa.
Candidaturas
Envie a sua candidatura para: recrutamento@labialfarma.com com a referência RAR_2023.
