E2 Emprego e Estágios Portal de Empregos em Portugal
A Bial é uma empresa farmacêutica de inovação. Atualmente, é o maior grupo farmacêutico português e um dos principais a nível ibérico.
Dedicados à investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos, está empenhada em contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas em todo o mundo. Keeping life in mind.
Fundada em 1924, a Bial tem como missão desenvolver, encontrar e fornecer novas soluções terapêuticas na área da Saúde. “Ao serviço da sua Saúde” é o lema que assume, tendo como áreas estratégicas a Investigação e Desenvolvimento, a Internacionalização e a Qualidade.
A equipa Bial é hoje constituída por mais de 950 colaboradores. Alia o seu conhecimento, experiência, imaginação e dedicação a um objectivo concreto: proporcionar medicamentos de qualidade. 78% dos seus colaboradores possui formação superior, dos quais 9% são doutorados.
Em todos os níveis funcionais, desde a gestão à área comercial, desde a administração à área científica, promove o trabalho em equipa e um sistema de formação contínua que permite a atualização e aperfeiçoamento das competências dos seus recursos humanos.
Oferta – Regulatory Writer – Porto
Missão
A pessoa selecionada irá pesquisar, gerar ou editar diferentes documentos técnicos, com foco nos aspectos regulatórios.
Principais atividades
- Assumir a liderança na preparação de documento para responder às autoridades e dúvidas relacionadas;
- Redigir, editar e rever os documentos regulatórios essenciais em conformidade com todos os requisitos e regulamentos internos e externos aplicáveis;
- Garantir a qualidade e conformidade de documentos de estudo essenciais, realizando controlo de qualidade em documentos de desenvolvimento-chave.
Requisitos
- Licenciatura em ciências da vida (preferencial);
- 3 anos de experiência como redator regulatório em pré-clínica – Pharma ou consultor de consultoria farmacêutica;
- Experiência comprovada na preparação de documentos e submissões a pessoas jurídicas;
- Forte sentido de responsabilidade, integridade e ética;
- Resiliência;
- Pró-ativo e autónomo;
- Capacidade de construir relacionamento interpessoal e trabalhar em equipa
- Experiência em liderança de equipa matricial e orientada para resultados
- Fortes habilidades de comunicação e organização
- Atenção aos detalhes
- Bons conhecimentos de inglês (escrito e falado)
