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A Bial é uma empresa farmacêutica de inovação. Atualmente, é o maior grupo farmacêutico português e um dos principais a nível ibérico.
Dedicados à investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos, está empenhada em contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas em todo o mundo. Keeping life in mind.
Fundada em 1924, a Bial tem como missão desenvolver, encontrar e fornecer novas soluções terapêuticas na área da Saúde. “Ao serviço da sua Saúde” é o lema que assume, tendo como áreas estratégicas a Investigação e Desenvolvimento, a Internacionalização e a Qualidade.
A equipa Bial é hoje constituída por mais de 950 colaboradores. Alia o seu conhecimento, experiência, imaginação e dedicação a um objectivo concreto: proporcionar medicamentos de qualidade. 78% dos seus colaboradores possui formação superior, dos quais 9% são doutorados.
Em todos os níveis funcionais, desde a gestão à área comercial, desde a administração à área científica, promove o trabalho em equipa e um sistema de formação contínua que permite a atualização e aperfeiçoamento das competências dos seus recursos humanos.
Oferta – Senior Quality Assurance Operations Specialist – Porto
Efetua a supervisão da qualidade do Grupo BIAL e dos seus subcontratados, de acordo com o GMDP, orientações aplicáveis, requisitos regulamentares e alinhados com a estratégia da empresa.
Funções
- Assegurar que as operações do GMDP são efetuadas de acordo com as diretrizes e requisitos regulamentares aplicáveis (por exemplo, europeus e americanos);
- Contribuir para a definição e realização do Programa de Auditorias (internas e externas);
- Responsável pela revisão e aprovação dos documentos do GMDP;
- Atuar como especialista na área da qualidade, apoiando a supervisão da qualidade do grupo BIAL e dos seus subcontratados;
- Dar formação sobre o GMDP;
- Gerir o sistema eletrónico de gestão da qualidade;
- Gestão de eventos de qualidade;
- Colaborar em equipas multifuncionais em projetos estratégicos e de melhoria contínua da qualidade.
Requisitos
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química ou similar.
- Normalmente, requer 5 anos de experiência numa função semelhante ou numa área operacional de BPF;
- Bons conhecimentos de Qualidade, cGMP, cGDP e diretrizes ICH;
- Experiência num local de fabrico aprovado pela FDA (preferencial).
- Sólidos conhecimentos de inglês (mínimo B2);
- Excelentes competências de comunicação e capacidade para melhorar as parcerias com as partes interessadas internas e externas;
- Mentalidade analítica com grande atenção aos pormenores;
- Capacidade de estabelecer prioridades e de resolver problemas rapidamente;
- Capacidade de adaptação a um ambiente de trabalho dinâmico e de ritmo acelerado.
