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A Bial é uma empresa farmacêutica de inovação. Atualmente, é o maior grupo farmacêutico português e um dos principais a nível ibérico.
Dedicados à investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos, está empenhada em contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas em todo o mundo. Keeping life in mind.
Fundada em 1924, a Bial tem como missão desenvolver, encontrar e fornecer novas soluções terapêuticas na área da Saúde. “Ao serviço da sua Saúde” é o lema que assume, tendo como áreas estratégicas a Investigação e Desenvolvimento, a Internacionalização e a Qualidade.
A equipa Bial é hoje constituída por mais de 950 colaboradores. Alia o seu conhecimento, experiência, imaginação e dedicação a um objectivo concreto: proporcionar medicamentos de qualidade. 78% dos seus colaboradores possui formação superior, dos quais 9% são doutorados.
Em todos os níveis funcionais, desde a gestão à área comercial, desde a administração à área científica, promove o trabalho em equipa e um sistema de formação contínua que permite a atualização e aperfeiçoamento das competências dos seus recursos humanos.
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Missão
Apoiar e monitorizar as actividades de operações de ensaios clínicos da fase I à fase IV patrocinadas pela Bial, de acordo com o Plano de Desenvolvimento Clínico.
Responsabilidades
- Apoio à implementação de ensaios clínicos: identificação de fornecedores de terceiros (por exemplo, CROs; laboratórios bioanalíticos/centrais/geneticos), revisão de propostas, preparação de reuniões de defesa de propostas, negociação de acordos de mestrado e de projecto, actividades regulatórias e éticas;
- Apoio na condução de ensaios clínicos: viabilidade do país e do local, selecção do local, negociação de contratos de local, formação/monitorização/motivação do local, recrutamento e iniciativas de retenção de pacientes;
- Apoio e assistência na monitorização do progresso do estudo (gestão da qualidade, revisão de relatórios de visitas de monitorização, co-monitorização, desvio de protocolo, gestão de risco, auditorias, etc.);
- Apoiar a supervisão de ensaios clínicos: preparação de planos de estudo (por exemplo, plano de monitorização clínica, plano de desvios de protocolo, plano de gestão de dados);
- Apoiar a avaliação, planeamento e controlo do orçamento e dos prazos;
- Colaborar na revisão de documentos de estudo (desde o Esboço de ensaio clínico ao Relatório de Estudo Clínico);
- Cumprir as boas práticas clínicas, SOPs, Políticas de Qualidade, Saúde e Segurança;
- Colaborar em outras actividades/tarefas departamentais e interdepartamentais conforme necessário, tais como compras, farmacovigilância, assuntos médicos.
Requisitos
- Licenciatura em Ciências da Vida;
- Pelo menos 2 anos de experiência operacional de execução de estudos clínicos numa empresa farmacêutica ou organização de investigação contratada;
- Experiência em investigação clínica na área das neurociências (de preferência);
- Capacidade de gestão de projectos e de trabalho em equipa;
- Fluência em inglês (escrita e falada);
- Disponibilidade para viajar;
- Habilidade para a compreensão e comunicação de informação científica;
- Capacidade de pensar estrategicamente e vontade de assumir novas responsabilidades.
