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A AbbVie é uma empresa farmacêutica altamente focada na investigação. É uma empresa que enfrenta os mais difíceis desafios de saúde. Mas faz mais do que tratar doenças: o seu objetivo é causar um impacto notável na vida das pessoas.
Os seus 30 mil colaboradores são cientistas, investigadores, comunicadores, especialistas em produção e em assuntos regulamentares. Desenvolve novas abordagens para tratar os problemas de saúde da atualidade – desde doenças fatais até condições crónicas.
A missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos e soluções inovadoras que resolvam os problemas de saúde graves de hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. Esforça-se por ter um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas chave – imunologia, oncologia, neurociência e cuidados oculares – e em produtos e serviços da sua carteira Allergan Aesthetics.
A AbbVie tem como foco as doenças difíceis de curar e conta com o empenho dos seus principais especialistas em Investigação e Desenvolvimento para alcançar novos avanços científicos.
Trabalha continuamente na criação de soluções que vão além do tratamento da doença para gerar um impacto notável na vida dos doentes, nas sociedades e no avanço da própria ciência.
Oferta – Regulatory Affairs Specialist – Amadora, Lisboa
Responsabilidades
- Assegurar a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado (CP, MRP/DCP & NP) de medicamentos e registos de Dispositivos Médicos, através de variações e outras submissões regulamentares, incluindo rótulo, arte e informação local de prescrição;
- Rever os materiais promocionais e não promocionais, para garantir a conformidade com a legislação local e os requisitos da empresa;
- Assegurar o desenvolvimento da arte gráfica de todos os componentes da embalagem, de acordo com as datas de implementação;
- Estabelecer contacto com as autoridades reguladoras nacionais para obter os melhores resultados para os doentes e para a carteira da Abbvie, conforme necessário;
- Manter-se a par da legislação/orientação atual e nova e assegurar que o trabalho está em conformidade com todos os requisitos estatutários relevantes e todos os procedimentos internos relevantes;
- Redigir e atualizar os procedimentos locais em conformidade com a regulamentação local e as políticas e procedimentos internos, se aplicável, e implementar a sua formação na filial;
- Prestar apoio regulamentar à filial em todas as áreas relacionadas com a gestão do ciclo de vida dos produtos e com o desenvolvimento e a introdução de novos produtos.
Requisitos
- Licenciatura em Ciências da Vida (por exemplo, Farmácia);
- Um mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulamentares nas responsabilidades acima mencionadas (tanto em Medicamentos como em Dispositivos Médicos);
- Experiência anterior na indústria farmacêutica (função afiliada);
- Fluência em inglês, tanto a nível de comunicação oral como escrita;
- Conhecimentos de gestão da informação e de administração de bases de dados.
